La Administración de Drogas y Alimentos de EE UU (FDA) ha publicado esta semana los datos de seguridad y eficacia sobre la vacuna de Moderna contra el coronavirus, que muestra que la vacuna funciona muy bien para prevenir las infecciones por Covid-19, especialmente algunos de los casos más peligrosos, informa Science Alert.
Pero la evaluación de la FDA de la inyección de Moderna, que probablemente se convierta en la segunda vacuna autorizada contra el coronavirus en EE UU no fue tan buena como lo fue para Pfizer, a pesar de que la vacuna es casi idéntica cuando se trata de prevenir infecciones, con un 94% de efectividad.
La FDA ha publicado dos gráficos que sostienen su veredicto.
Gráfico de efectividad de la vacuna de Pfizer.FDA
El primero de ellos muestra lo bien protegido que está el grupo de más de 15.000 participantes del estudio que recibieron la vacuna real de Moderna contra las infecciones por Covid-19, en comparación con las más de 15.000 personas en el estudio que recibieron una inyección de placebo.
La tabla de vacunas de Moderna se parece bastante a la de Pfizer (segundo gráfico). La vacuna de Moderna, como la de Pfizer, empieza a brindar protección a las personas contra la infección aproximadamente 14 días después de su primera inyección.
Por ahora es difícil decir cómo de fuerte sería esa protección con una sola inyección, porque casi todos los participantes en el estudio de Moderna recibieron un segundo pinchazo, 28 días después del primero.
Sólo 11 positivos
En el grupo de Moderna que fue vacunado contra la Covid-19, solo se registraron 11 casos positivos después de que las dos inyecciones tuvieran tiempo suficiente para hacer efecto (14 días después de la segunda vacuna). En el grupo de control del estudio, durante el mismo período (que duró aproximadamente dos meses), 185 personas enfermaron de Covid-19.
En cuanto a casos graves, tampoco los hubo casos entre las personas vacunadas. En cambio, en el grupo de control hubo 30 participantes positivos para Covid-19 muy enfermos y una muerte.
Los efectos secundarios en el estudio fueron generalmente leves, pero el 17% de los participantes reportaron problemas graves después de la vacunación, incluidos dolor de cabeza, fiebre y dolor, y algunos de estos efectos duraron de dos a tres días.
Los efectos secundarios graves en el ensayo de Moderna fueron más comunes en los participantes más jóvenes del estudio, los menores de 65 años. Algunas personas en los estudios de la vacuna contra el coronavirus (tanto de Pfizer como de Moderna) incluso necesitaron una baja laboral.
Es probable que la FDA emita una autorización de emergencia para la vacuna de Moderna, lo que la convertirá en la segunda vacuna disponible para combatir la pandemia de coronavirus.
(20 Minutos)